Эмийн хими. Эмийн хими - Глущенко Н.Н. Эмийн химийн лекцийн материал

. үйл ажиллагаа, бие бялдрын болон хим. Гэгээнтнүүд, түүнчлэн чанар, тоо хэмжээний аргууд, дүн шинжилгээ. Үндсэн Эмийн химийн асуудлууд: биологийн аргаар олж авах идэвхтэй бодисуудболон тэдгээрийн судалгаа; бүтэц ба биолын хоорондын зүй тогтлыг тодорхойлох. химийн үйл ажиллагаа холболт; эмнэлгийн чанарын үнэлгээг сайжруулах. Тэдний хамгийн их, эмчилгээний хангахын тулд Wed. үр ашиг, аюулгүй байдал; судалгаа ба хөгжүүлэлт шинжилгээний аргуудлек. in-in biol. хор судлалын объектууд болон эко эмийн . хяналт тавих.

Ф Эмийн хими нь мэргэжлүүдтэй нягт холбоотой. лек технологи зэрэг салбарууд. хэлбэр, фармакогнози (ургамал, амьтны гаралтай эмийн түүхий эдийн судалгаа), эмийн сангийн зохион байгуулалт, эдийн засаг, үндсэн эм зүйг бүрдүүлдэг салбаруудын нэг хэсэг юм. боловсрол.

Химийн бодис хэрэглэх Б-Б лекцээр. sr-v нь эртний болон дундад зууны үеийн анагаах ухаанд аль хэдийн хийгдсэн (Гиппократ, Гален, Авиценна). Эмийн химийн үүсэл нь ихэвчлэн Парацелсусын нэртэй холбоотой (тэр химийн бэлдмэлийг анагаах ухаанд нэвтрүүлэхэд хувь нэмэр оруулсан) болон MH-ийн эмчилгээний үр нөлөөг олж мэдсэнтэй холбоотой юм. хим. холбогч. ба элементүүд (K. Scheele, L. Vauquelin, B. Courtois), түүнчлэн M. V. Ломоносов болон түүний сургуулийн эмийн чанарыг олж авах арга, судлах аргуудын талаархи бүтээлүүдтэй. Лхагва. Эмийн химийн шинжлэх ухаан үүсэх нь 2-р хагаст хамаарна. 19-р зуун 90-ээд оныг эмийн химийн хөгжлийн чухал үе гэж үзэх ёстой. 19-р зуун (аспирин, фенацетин, барбитурат үйлдвэрлэх), 1935-37 (сульфаниламидын хэрэглээ), 1940-42 (пенициллинийг илрүүлэх), 1950 (фенотиазины бүлгийн сэтгэцэд нөлөөт эмүүд), 1955-60 (хагас синтетик пенициллин198) (b-хориглогч) ба 80-аад он. (фторхинолон бүлгийн бактерийн эсрэг эм).

Лек хайх урьдчилсан нөхцөл. Гэр бүлүүд ихэвчлэн биол дээр өгөгдөл болдог. бодисын идэвхжил, түүний бүтцийн биоген физиологийн идэвхт бодис (жишээлбэл, янз бүрийн метаболит, гормон) -тай ижил төстэй байдал. Заримдаа лек. Биоген нэгдлүүдийг өөрчилснөөр Wed авч болно. (жишээ нь, амьтны стероид гормонууд) эсвэл улмаас судалгаа хийх, хүний ​​биед харь (жишээлбэл, фенотиазин ба бензодиазепины деривативууд).

Синтетик org-ээр дамжуулан бодисыг олж авдаг. генийн инженерчлэлийн ололт амжилтыг ашиглан нийлэгжүүлэх буюу микробиологийн синтезийн аргыг ашиглах.

Лекийн агуулгыг судлах арга нь эмийн химийн хувьд чухал ач холбогдолтой юм. бэлдмэл дэх бодис, түүний цэвэр байдал болон чанарын үзүүлэлтийн үндэс болох бусад хүчин зүйлүүд. Лек-ийн шинжилгээ. Лхагва гариг, эсвэл эмийн. шинжилгээ нь үндсэн зүйлийг тодорхойлж, тоон үзүүлэлтийг тодорхойлох зорилготой. эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг (эсвэл бүрэлдэхүүн хэсэг). Эмийн фармакологийн шинж чанараас хамааран шинжилгээ эмийн үйлдэл (зорилго, тун, хэрэглэх зам) · хольц, туслах бодисыг тодорхойлох боломжийг олгодог. Тэгээд дагалдах бодисуудлек. хэлбэрүүд. Лек. Гэр бүлийг бүх үзүүлэлтээр нь иж бүрэн үнэлдэг. Тиймээс "фармакопейн чанар" гэдэг нь тухайн эмийг анагаах ухаанд хэрэглэхэд тохиромжтой байдлыг илэрхийлдэг.

Лекийг дагаж мөрдөх. Чанарын шаардлагатай дундаж түвшинг ихэвчлэн фармакопойд заасан шинжилгээний стандарт аргыг ашиглан тогтоодог. Лекийг тодорхойлох. бүлгийн химийн бодисуудтай хамт дотогш . r-ионууд нь NMR ба IR спектроскопийг ашигладаг. Олон бүрэлдэхүүн хэсэгтэй лекийн шинжилгээнд зориулагдсан. хэлбэрүүдНимгэн давхаргын хроматографийг ихэвчлэн ашигладаг. Цэвэр байдлын туршилтууд нь бие даасан хольц байхгүй (ашигласан аргын хүрээнд), зарим тохиолдолд тэдгээрийн агуулгыг үнэлэх зорилготой юм. Энэ зорилгоор хроматографийг ашигладаг. аргууд, ихэвчлэн оптик аргуудтай хослуулдаг.

Фармакокинетик лекийн шинж чанар. Wed (эмийн нөлөө ба түүний биед цаг хугацааны явцад тархах) нь оновчтой, оновчтой байдлыг баталгаажуулдаг маш чухал бөгөөд зайлшгүй шаардлагатай мэдээллийг илэрхийлдэг. үр дүнтэй хэрэглэээмийн талаар мэдлэгээ өргөжүүлэх боломжийг танд олгоно

1. Танилцуулга

1.1. Эмийн химийн хичээлийн сэдэв, агуулга....................................................... ... ................ 3

2.1. Эмийн химийн хөгжлийн орчин үеийн асуудал, хэтийн төлөв...................................................... ............................ ............ ............ ............... ........ ................................ ..... ...................4

2.2. Мансууруулах бодисын шинж чанар. Тэдгээрийг олж авах арга ................................................. ............ .................................5

2.3. Шингэн, хатуу, зөөлөн, асептикийн аргаар бэлтгэсэн эмийн чанарын тодорхой үзүүлэлтүүд................................... ................. .. ................................. ................6

2.4. L.S-ийн хоргүй чанар. Эмийн сайн чанарын шалгуур................................................. ...8

2.5. Стандартчилал L.S. Дүрэм....... ................................. ......... . .............. 10

2.6. Эмийн чанар муу байгаа шалтгаан........................................... ....... ............ ......................арван нэгэн

2.7. Эмийн тогтвортой байдал. Хугацаа дуусах хугацаа. Хадгалах нөхцөл............................................................... ...12

3.1. Дүгнэлт................................................................. .......................... ................. ................... ....... .............14

Ном зүй.............................. .................. . ............ ......................... ........ ...... ............15

  1. Оршил
    1. Эмийн химийн хичээлийн сэдэв, агуулга

Эмийн хими бол судалдаг шинжлэх ухаан юм авах арга замууд, эмийн бодисын бүтэц, физик, химийн шинж чанар, тэдгээрийн химийн бүтэц, бие махбодид үзүүлэх нөлөө хоорондын хамаарал, эмийн чанарын хяналтын арга, тэдгээрийн тэгшитгэлийн явцад гарах өөрчлөлтүүд.

Эмийн бодисыг судлах арга:

Эдгээр нь бие биенээ нөхөж байдаг диалектикийн хувьд нягт холбоотой үйл явц юм. Анализ ба синтез нь байгальд одоо байгаа үзэгдлийг ойлгох хүчирхэг хэрэгсэл юм. Шинжилгээгүй бол синтез байхгүй.

Эмийн химийн ухааныг ойлгохын тулд физик, математик, физик, биологийн ухааны мэдлэг шаардлагатай. Философийн хүчтэй мэдлэг бас шаардлагатай, учир нь Эмийн хими нь бусад химийн шинжлэх ухааны нэгэн адил бодисын хөдөлгөөний химийн хэлбэрийг судалдаг.

Эмийн химийн болон бусад шинжлэх ухааны хоорондын хамаарал:

Эмийн хими нь бусад тусгай салбаруудын дунд тэргүүлэх байр суурийг эзэлдэг: фармакологи, эм үйлдвэрлэх технологи, хор судлалын хими, эмийн эдийн засгийн зохион байгуулалт, эмийн бусад шинжлэх ухаан, тэдгээрийг хооронд нь холбодог нэг төрлийн холбоос юм.

Фармакогнози нь эмийн болон ургамлын гаралтай түүхий эдийг судалдаг шинжлэх ухаан юм. Ургамлын гаралтай эмийн түүхий эдээс шинэ эмийн бүтээгдэхүүн бий болгох үндэс суурийг бүрдүүлнэ.

Эм зүй бол шинийг бүтээхийг судалдаг шинжлэх ухаан юм эмийн бодисуудэмийн химийн (PC) аргууд дээр суурилсан эм.

Эмийн бодисын молекулуудын бүтэц, тэдгээрийн хүний ​​биед үзүүлэх нөлөө хоорондын хамаарлыг судлах чиглэлээр РС нь фармакологитой нягт холбоотой байдаг.

Хор судлалын хими нь PC-тэй ижил судалгааны аргуудыг ашиглахад суурилдаг.

Эмийн технологи - эмэнд агуулагдах физик, химийн найрлагыг судалсны үндсэн дээр эмийн шинжилгээний аргыг боловсруулах объект болох эм бэлтгэх аргыг судалж, үйлдвэрлэсэн эмэнд тохиолддог үйл явцыг судлахдаа тэдгээрийг хадгалах нөхцлийг боловсруулдаг. , тэдгээрийн хадгалах хугацааг тогтоодог гэх мэт .d.

Эмийн бэлдмэлийг хуваарилах, хадгалах, хяналт, шинжилгээний үйлчилгээг зохион байгуулах асуудлыг судлахад эм зүй нь эмийн сангийн зохион байгуулалт, эдийн засагтай нягт холбоотой байдаг.

PC нь биоанагаах ухаан, химийн шинжлэх ухааны цогцолбор хоорондын завсрын байр суурийг эзэлдэг бөгөөд эмийн хэрэглээний объект нь өвчтэй хүний ​​бие юм.

Өвчтөний биед тохиолддог үйл явц, тэдгээрийн эмчилгээг эмнэлзүйн анагаах ухааны чиглэлээр ажилладаг мэргэжилтнүүд (эмч) хийдэг.

Эм зүйчид эмийг судалж, шинжилж, нэгтгэдэг.

II Үндсэн хэсэг

2.1. Эмийн химийн хөгжлийн орчин үеийн асуудал, хэтийн төлөв

Өнөө үед эмийн асар их нөөцтэй, өндөр үр дүнтэй шинэ эм олох асуудал тулгараад байгаа хэдий ч шинэ эм бий болгох, судлах тулгамдсан асуудал хэвээр байна.

Эмийн химийн үндсэн асуудлууд нь:

Шинэ эм бий болгох, судлах;

Шинэ эм боловсруулах, судлах;

Гаж нөлөөгөөр илүү аюулгүй эм бий болгох;

Мансууруулах бодисыг удаан хугацаагаар хэрэглэх;

Бичил биетний хувьсал нь шинэ өвчин үүсэхэд хүргэдэг бөгөөд эмчилгээ нь үр дүнтэй эм шаарддаг;

Боломжтой эмийн асар их арсенал байгаа хэдий ч илүү өндөр үр дүнтэй шинэ эмийг судлах асуудал тулгамдсан хэвээр байна. Энэ нь зарим өвчнийг эмчлэх үр дүнгүй эсвэл дутагдалтай, гаж нөлөө илэрсэн, эмийн хадгалах хугацаа хязгаарлагдмал эсвэл тэдгээрийн тунгийн хэлбэрүүдтэй холбоотой юм.

Заримдаа эмийн зарим бүлгийн эмийг системчилсэн шинэчлэх шаардлагатай байдаг.

Антибиотик

Сульфаниламидууд, учир нь өвчний улмаас үүссэн бичил биетүүд эмэнд дасан зохицож, тэдний эмчилгээний үйл ажиллагааг бууруулдаг.

Химийн болон микробиологийн синтез, биологийн идэвхт бодис, ургамал, эрдэс түүхий эдийг тусгаарлах замаар шинэ эм бий болгох ирээдүйтэй.

Тиймээс янз бүрийн эмийн эмчилгээний бүлгүүдийн эмийн орчин үеийн нэр томъёо нь цаашид өргөжүүлэх шаардлагатай байна. Шинээр бүтээгдэж буй эмүүд нь одоо байгаа эмүүдээс үр дүнтэй, аюулгүй байдлын хувьд давуу бөгөөд чанарын хувьд дэлхийн шаардлагад нийцсэн тохиолдолд л ирээдүйтэй. Энэ асуудлыг шийдвэрлэхэд эмийн химийн салбарын мэргэжилтнүүд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд энэ нь энэ шинжлэх ухааны нийгэм, эмнэлгийн ач холбогдлыг илэрхийлдэг.

2.2. Мансууруулах бодисын шинж чанар. Тэдгээрийг олж авах арга.

1.1 Эмийн шинж чанар.

Эмийн ангиллын системийг тухайн улс орон, бүс нутгийн эмийн нэршлийг тодорхойлоход ашигладаг бөгөөд тэдгээр нь эмийн хэрэглээний талаарх мэдээллийг үндэсний болон олон улсын хэмжээнд харьцуулах үндэслэл болдог бөгөөд үүнийг стандартын дагуу цуглуулж, нэгтгэн дүгнэх ёстой. Эмийн хэрэглээний талаархи мэдээллийг олж авах боломжийг олгох нь тэдний хэрэглээний бүтцэд аудит хийх, тэдгээрийн хэрэглээний дутагдлыг илрүүлэх, боловсролын болон бусад үйл ажиллагааг эхлүүлэх, түүнчлэн эдгээр үйл ажиллагааны эцсийн үр дүнд хяналт тавихад зайлшгүй шаардлагатай.

Эмийг дараахь зарчмын дагуу ангилдаг.

1. Эмчилгээний зориулалтаар ашиглах. Жишээлбэл, хавдрыг эмчлэх эм, цусны даралтыг бууруулах, нянгийн эсрэг эм.

2. Эмийн үйлдэл, i.e. үүссэн нөлөө (судас өргөсгөгч - цусны судсыг өргөсгөх, antispasmodics - судас спазмыг арилгах, өвдөлт намдаах эм - өвдөлтийн цочролыг багасгах).

3. Химийн бүтэц. Бүлгүүд эм, бүтцийн хувьд төстэй. Эдгээр нь бүгд ацетилсалицилын хүчлээс гаргаж авсан салицилатууд юм - аспирин, салициламид, метил салицилат гэх мэт.

4. Нозологийн зарчим. Нарийн тодорхойлогдсон өвчнийг эмчлэхэд хэд хэдэн өөр өөр эм хэрэглэдэг (жишээлбэл, миокардийн шигдээс, гуурсан хоолойн багтраа гэх мэт.

2.1 Тэдгээрийг олж авах арга.

1. Нийлэг - зорилтот химийн урвалаар олж авсан эмийн бодисууд. (анальгин, новокаин).

2. Хагас синтетик - байгалийн гаралтай түүхий эдийг боловсруулж гаргаж авсан:

Газрын тос (парафин, вазелин)

Нүүрс (фенол, бензол)

Мод (тар)

3. Эмийн ургамлыг нэрэх замаар гаргаж авсан эм нь хандмал, ханд, витамин, алкалоид, гликозид юм.

4. Органик бус эм нь байгалийн гаралтай түүхий эд юм: NaCl - байгалийн нуур, далайгаас гаргаж авсан CaCl - шохой эсвэл гантиг чулуунаас гаргаж авсан.

5. Амьтны гаралтай эм - үхэр, гахайнаас эрүүл малын эрхтэн, эдийг (адреналин, инсулин, шилэн бие) боловсруулж гарган авсан эм

6. Микробиологийн гаралтай эмүүд - тусгаарлагдсан бичил биетүүд (пенициллин, цефалоспорин) антибиотикийг авахын тулд хэрэглэдэг. Бодисын солилцооны бүтээгдэхүүний судалгаанд үндэслэн эмийн нийлэгжилтэд ихээхэн ач холбогдол өгдөг.

Метаболизм гэдэг нь биеийн янз бүрийн ферментийн нөлөөн дор явагддаг солилцооны явцад бие махбодид орж буй бодисын хувирал, химийн харилцан үйлчлэл юм. Эмийн бодисын солилцооны судалгаагаар зарим эм нь хүний ​​биед илүү идэвхтэй бодис (өвдөлт намдаах эм, кодеин, хагас синтетик героин) болон хувирч, морфин, өөрөөр хэлбэл байгалийн опиум алкалоид болж хувирдаг болохыг харуулсан.

2.3. Шингэн, хатуу, зөөлөн, асептикийн аргаар бэлтгэсэн эмийн чанарын тодорхой үзүүлэлтүүд.

Эмийн санд үйлдвэрлэсэн болон эмийн компаниудын үйлдвэрлэсэн шингэн эмүүдэд дараахь зүйлс орно.

  1. Шийдэл, үүнд. жинхэнэ уусмал, коллоид уусмал, өндөр молекул жинтэй нэгдлүүдийн уусмал, хязгааргүй, хязгаарлагдмал хавдартай IUD-аас (өндөр молекул жинтэй нэгдлүүд).
  2. Эмульс
  3. Судсаар хийх ба декоциний
  4. Дотоод болон гадаад хэрэглээнд зориулсан дусал.
  5. Линимент (шингэн тос)

Үйлдвэр, эмийн санд үйлдвэрлэсэн шингэн эмийн дийлэнх хэсэгт дисперсийн орчин нь цэвэршүүлсэн ус юм. Заримдаа өндөр чанартай тослог тос: наранцэцэг, тоор, чидун.

Бусад шингэн зөөвөрлөгчийг гадны хэрэглээний эмэнд хэрэглэдэг: этилийн спирт, глицерин, хлороформ, диэтил эфир, вазелин тос. GF 11-р хэвлэл нь дараахь сэдвээр ерөнхий нийтлэлүүдийг өгдөг.

  1. Нүдний дусал
  2. Тарилгын LF
  3. Судсаар хийх ба декоциний
  4. Түдгэлзүүлэлт
  5. Эмульс
  6. Сиропууд
  7. Хандлалт

үйлдвэр, эмийн сангийн бүтээгдэхүүний чанарыг зохицуулдаг.

OFS нь үйлдвэрлэгчдэд заавал байх ёстой.

Энэхүү өргөн хүрээний эмийн бүлгийн хувьд нэг төрлийн байдал, гадны механик хольцгүй байх, ил тод байдал, жинхэнэ шийдэл, өнгө, амт, үнэр, ND-ийн шаардлагад нийцэх зэрэг чанарын үзүүлэлтүүд чухал юм.

Зарим тохиолдолд лабораториуд янз бүрийн төрлийн уусмалын нягт, зуурамтгай чанарыг тодорхойлдог. Жинхэнэ уусмалын чанарын гол үзүүлэлтүүдийн нэг бол хугарлын илтгэгч бөгөөд эмийн жинхэнэ, цэвэр байдал, түүний тоон агууламжийг тодорхойлоход ашиглаж болно.

Нунтаг бодисыг хатуу эм гэж үздэг. GF 11-д Урлаг орно. Энэ төрлийн тунгийн хэлбэрийг тодорхойлсон "нунтаг". Нунтаг нь дотоод болон гадаад хэрэглээнд зориулагдсан. Эдгээр нь нэг буюу хэд хэдэн буталсан бодисоос бүрдэх ба урсах шинж чанартай байдаг. Нунтаг нь энгийн нүдээр харахад нэгэн төрлийн байх ёстой.

Лаа (хатуу эм) - GF 11 нь тэдгээрийг тасалгааны температурт хатуу, биеийн температурт хайлах тунгаар хэрэглэдэг эмийг тодорхойлдог. Лаа нь биеийн хөндийд нэвтрүүлэхэд ашиглагддаг бөгөөд тэдгээр нь нэг төрлийн масстай, хольцгүй, хэрэглэхэд хялбар байх ёстой.

GF 11-ийн лааны тухай ерөнхий нийтлэлд дээр дурдсан чанарын үзүүлэлтүүдээс гадна хяналтын болон аналитик лабораторид тодорхойлогддог бусад олон үзүүлэлтүүд, c.p. лаа бүрэн хэв гажилт хийх хугацаа.

Шахмал нь үйлдвэрт үйлдвэрлэсэн хатуу эм юм.

Зөөлөн эмүүд нь тосыг агуулдаг. GF 11 нь тэдгээрийг дараахь байдлаар хуваадаг: тос, оо, тос, liniments. Тосон түрхлэгт тавигдах гол шаардлага: жигд байдал.

Нүдний тос нь ариутгасан байх ёстой. Үйлдвэрийн болон эмийн сангийн бүх төрлийн бүтээгдэхүүнийг эмийн бичил биетний бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх нөхцөлд үйлдвэрлэсэн байх ёстой. Энэ нь ялангуяа тарилгын уусмал, нүдний дусаалга, ил шархны нунтаг болон бусад тунгийн хэлбэрт хамаатай бөгөөд эдгээр нь үйлдвэрлэсэн эмэнд аль болох цөөхөн бичил биетэн орохын тулд хатуу асептикийн нөхцөлд үйлдвэрлэж, үйлдвэрлэдэг. Энэ нөхцлийг дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг микробиологийн хяналтаар баталгаажуулдаг. Эмийн үйлдвэрүүдэд ариутгасан эм үйлдвэрлэдэг тусгай үйлдвэрлэлийн байгууламжууд (цехүүд), эмийн санд - асептик блокоор тоноглогдсон байдаг. асептикийн нөхцлийг чанд мөрддөг байрны багц. Блок нь: угаалгын өрөө, нэрэх өрөө, ариутгалын өрөө, туслах өрөө болон бусад хэд хэдэн өрөөг агуулдаг. Байшингийн багц.

Мэргэжлийн талаархи мэдээлэл

Химийн технологийн факультетийн Органик химийн тэнхим нь 04.05.01 "Суурь ба хэрэглээний хими", "Органик хими", "Эмийн хими" мэргэжлээр гэрчилгээтэй мэргэжилтэн бэлтгэдэг. Тус тэнхимийн хамт олон нь өндөр ур чадвартай багш нар болон судлаачид: Шинжлэх ухааны доктор 5, химийн шинжлэх ухааны нэр дэвшигч 12.

Төгсөгчдийн мэргэжлийн үйл ажиллагаа

Төгсөгчид дараах төрлүүдэд бэлддэг мэргэжлийн үйл ажиллагаа: судалгаа, шинжлэх ухаан, үйлдвэрлэл, сурган хүмүүжүүлэх, зураг төсөл, зохион байгуулалт, удирдлагын. "Суурь ба хэрэглээний химийн" чиглэлээр мэргэшсэн химич нь дараахь мэргэжлийн ажлуудыг шийдвэрлэхэд бэлэн байна: бодис, химийн процессын найрлага, бүтэц, шинж чанарыг судлах, шинэ химийн бодис бий болгох, хөгжүүлэх зэрэг ажлыг төлөвлөх, зохион байгуулах. дэвшилтэт материалхимийн технологи, хими, химийн технологийн салбарт суурь болон хэрэглээний асуудлыг шийдвэрлэх; тайлан бэлтгэх ба шинжлэх ухааны нийтлэлүүд; их сургууль, дунд мэргэжлийн боловсролын байгууллага дахь шинжлэх ухаан, сурган хүмүүжүүлэх үйл ажиллагаа ахлах сургууль. Шинжлэх ухааны ажилд амжилттай оролцож буй оюутнууд дадлага хийх, оролцох боломжтой эрдэм шинжилгээний хурал, Олимпиад, уралдаан тэмцээн янз бүрийн түвшин, мөн үр дүнг танилцуулна шинжлэх ухааны ажилОрос, гадаадын шинжлэх ухааны сэтгүүлд нийтлүүлнэ. Оюутнууд орчин үеийн тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон химийн лаборатори, шаардлагатай ном зохиол бүхий компьютерийн лабораторитой бөгөөд бүрэн текстийн цахим мэдээллийн санг ашиглах боломжтой.

Мэргэжилтнүүд:

  • химийн туршилт хийх, бэлтгэх, судлах үндсэн синтетик болон аналитик аргуудыг эзэмшсэн байх химийн бодисуудболон хариу үйлдэл;
  • түүхий эд, эрчим хүчний зардлыг харгалзан химийн үйлдвэрлэлийн үйлдвэрлэлийн үндсэн хими, физик, техникийн асуудлыг танилцуулах;
  • химийн туршилт явуулахдаа орчин үеийн боловсрол, шинжлэх ухааны тоног төхөөрөмжийг ажиллуулах ур чадвартай байх;
  • аналитик болон физик-химийн судалгаанд (хий-шингэн хроматографи, хэт улаан туяа, хэт ягаан туяаны спектроскопи) ашигладаг арилжааны тоног төхөөрөмжтэй ажиллаж байсан туршлагатай байх;
  • химийн туршилтын үр дүнг бүртгэх, боловсруулах өөрийн арга.
  • Тодорхой ашигтай шинж чанартай бодисыг гаргаж авах нарийн органик нийлэгжилтийн чиглэлээр химийн туршилт төлөвлөх, зохион байгуулах, явуулах ур чадвартай байх

Оюутнууд органик бус хими, органик хими, физикийн болон үндсэн суурь мэдлэгийг олж авдаг коллоид хими, аналитик хими, органик нийлэгжилтийн төлөвлөлт, алицик ба хүрээ нэгдлүүдийн хими, органик синтез дэх катализ, органоэлементийн нэгдлүүдийн хими, эмийн хими, орчин үеийн аргуудэмийн шинжилгээ, чанарын хяналт, эмийн химийн үндэс, эмийн технологийн үндэс, эмийн шинжилгээний үндэс. үед практик хичээлүүдоюутнууд орчин үеийн химийн лабораторид ажиллах ур чадвар эзэмшиж, шинэ нэгдлүүдийг олж авах, шинжлэх аргыг эзэмшдэг. Оюутнууд хийн шингэн хроматограф, хэт улаан туяаны спектрофотометр, хэт ягаан туяаны спектрофотометрийг ажиллуулах ур чадвартай. Оюутнууд гүнзгийрүүлсэн сургалтанд хамрагдана Гадаад хэл(3 жилийн дотор).

Сургалтын явцад оюутнууд Органик химийн тэнхимийн аналитик төхөөрөмж дээр ажиллах аргуудыг эзэмшдэг.

Finnigan Trace DSQ хроматографи-масс спектрометр

NMR спектрометр JEOL JNM ECX-400 (400 МГц)

Нислэгийн цагийн масс спектрометр бүхий HPLC/MS өндөр нарийвчлалтай ESI болон DART иончлолын эх үүсвэртэй, диодын массив ба флюориметрийн детектортой

Хэт ягаан туяа болон ELSD мэдрэгч бүхий бэлтгэл флаш хроматографийн систем Reveleris X2

Фурье хувиргах хэт улаан туяаны спектрометр Shimadzu IRAffinity-1

Хэт ягаан туяаны болон рефрактометрийн мэдрэгч бүхий шингэн хроматографийг усалдаг

Дифференциал сканнерын калориметр TA Instruments DSC-Q20

Автомат C, H, N, Sанализатор EuroVector EA-3000

Varian Cary Eclipse сканнерийн спектрофлюориметр

Автомат туйл хэмжигч AUTOPOL V PLUS

OptiMelt хайлах цэгийн автомат шалгагч

Өндөр хүчин чадалтай тооцоолох станц

Сургалтын үйл явцад аж ахуйн нэгжийн лабораторид танилцуулах, хими-технологийн дадлага орно.

  • "НК-ийн Органик синтезийн Бүх Оросын шинжлэх ухааны судалгааны хүрээлэн" ХК;
  • ХК "Средневолжскийн газрын тос боловсруулах судалгааны хүрээлэн" НК Роснефть;
  • "TARKETT" ХК;
  • Самара дулааны цахилгаан станц;
  • ХК "Сызран боловсруулах үйлдвэр" НК Роснефть;
  • ХК Гипровостокнефть;
  • "Нисэх онгоцны холхивчийн үйлдвэр" ХК;
  • Роснефть нефтийн компанийн Новокуйбышевскийн тос, нэмэлтийн үйлдвэр ХХК;
  • "Нефтехимия" ХК
  • "Пранафарм" ХХК
  • Озон ХХК
  • "Цахилгаан бамбай" ХК
  • FSUE SNPRKTs
  • "TSSKB-Дэвшил"
  • ХК "Балтика"
  • PJSC SIBUR Holding, Тольятти

Шинжлэх ухааны чиглэлээр амжилттай ажиллаж буй оюутнууд дадлага хийх, янз бүрийн түвшний эрдэм шинжилгээний хурал, олимпиад, уралдаан тэмцээнд оролцох, шинжлэх ухааны ажлын үр дүнг Орос, гадаадын шинжлэх ухааны сэтгүүлд нийтлэх боломжтой. Улсын лабораторид "Суурь ба хэрэглээний хими" мэргэжлээр бэлтгэгдсэн мэргэжилтнүүд эрэлт хэрэгцээтэй байна. шинжлэх ухааны төвүүдхувийн компаниуд, янз бүрийн үйлдвэрлэлийн (хими, хүнс, металлурги, эм зүй, нефть химийн болон байгалийн хийн үйлдвэрлэл) судалгаа, шинжилгээний лабораторид, шүүх эмнэлгийн лабораторид; гаалийн лабораторид; оношлогооны төвүүд; ариун цэврийн болон халдвар судлалын станцууд; байгаль орчны хяналтын байгууллагууд; гэрчилгээжүүлэх туршилтын төвүүд; химийн үйлдвэр, хар ба өнгөт металлургийн үйлдвэрүүд; В боловсролын байгууллагуудхоёрдогч системүүд Мэргэжлийн боловсрол; хөдөлмөр хамгаалал, үйлдвэрлэлийн ариун цэврийн алба; цаг уурын станцууд.

"Химич" мэргэшлийг олгоно. "Органик хими" эсвэл "Эмийн химийн" мэргэжлээр "химийн багш". Бүртгэл Улсын нэгдсэн шалгалтын дүн: хими, математик, орос хэл. Сургалтын хугацаа: 5 жил (бүтэн цагаар). Төгсөлтийн сургуульд элсэх боломж.

ЭМИЙН САН (Грек. φαρμακεία эмийн хэрэглээ) нь эмийн болон эмчилгээний болон урьдчилан сэргийлэх эмийн судалгаа, олборлолт, судалгаа, хадгалалт, үйлдвэрлэл, түгээлтийн асуудлыг багтаасан шинжлэх ухаан, практик мэдлэгийн цогц юм. В.В.Чупак-Белоусовын "Эмийн химийн" ЭМИЙН САН нь эм үйлдвэрлэх, түгээх, борлуулах, түүнчлэн байгалийн гаралтай эмийг бий болгох, аюулгүй байдал, судалгаа, хадгалалт, ЭМИЙН ХИМИЙН ХОРТ ХИМИЙ асуудлыг судалдаг шинжлэх ухаан, практикийн цогц салбар юм. эмийн бодисын эх үүсвэр. ЭМИЙН ХЭЛБЭРИЙН ТЕХНОЛОГИ ФАРМАКОГНОЗИ Википедиа ЭДИЙН ЗАСАГ, ЭМИЙН БИЗНЕСИЙН ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТ 3

Хор судлалын хими нь янз бүрийн объектоос хорт бодисыг ялгах арга, түүнчлэн эдгээр бодисыг илрүүлэх, хэмжих аргуудыг судалдаг шинжлэх ухаан юм. Фармакогнози нь эмийн ургамлын материал, тэдгээрээс шинэ эмийн бодис бий болгох боломжийг судалдаг шинжлэх ухаан юм. Эмийн хэлбэрийн технологи (эмийн технологи) нь эм бэлтгэх аргыг судалдаг мэдлэгийн салбар юм. Эмийн бизнесийн эдийн засаг, зохион байгуулалт нь эм хадгалах асуудлыг шийдвэрлэх, түүнчлэн хяналт, шинжилгээний үйлчилгээг зохион байгуулахтай холбоотой мэдлэгийн салбар юм. 4

Эмийн хими нь химийн шинжлэх ухааны ерөнхий хуулиудад үндэслэн эмийн бодисыг үйлдвэрлэх арга, бүтэц, физик, химийн шинж чанар, тэдгээрийн химийн бүтэц, бие махбодид үзүүлэх нөлөө хоорондын хамаарал, чанарын хяналтын арга, өөрчлөлтийг судалдаг шинжлэх ухаан юм. хадгалах явцад тохиолддог. В.Г.Беликовын "Эмийн хими" нь эмийн бодисын химийн шинж чанар, хувирал, тэдгээрийг боловсруулах, үйлдвэрлэх арга, чанар, тоон шинжилгээний шинжлэх ухаан юм. Википедиа 5

Эмийн химийн объект Эмийн бодис (бодис) - фармакологийн идэвхжилтэй ургамал, амьтан, бичил биетэн эсвэл синтетик гаралтай бие даасан бодисууд. Бодис нь эм үйлдвэрлэх зориулалттай. Эм (эм) нь ургамлын гаралтай материал, эрдэс бодис, цус, цусны сийвэн, эд эрхтэн, хүн, амьтны эд эсээс нийлэгжсэн, түүнчлэн биологийн технологи ашиглан гаргаж авсан фармакологийн идэвхжил бүхий органик бус буюу органик нэгдлүүд юм. Тунгийн хэлбэр (DF) нь хэрэглэхэд тохиромжтой, шаардлагатай эмчилгээний үр дүнд хүрсэн эмэнд өгсөн нөхцөл юм. Эмийн бүтээгдэхүүн (УИХ) нь хэрэглэхэд бэлэн, тодорхой тунгийн хэлбэрээр тунгаар хэрэглэдэг эм юм. "Эмийн хими" В.Г.Беликов 6

Эмийн химийн шинжлэх ухааны бусад химийн салбаруудтай уялдаа холбоо ЭМИЙН ХИМИ Эмийг боловсруулах арга, олж авах арга Органик бус химиЭмийн чанарыг хангах Эмийн шинж чанар Органик хими Физик хими Аналитик химиБиохими 7

Эмийн нэр ДЭМБ-ын Олон улсын нэрсийн комисс дэлхийн бүх улс оронд эмийн нэрийг оновчтой болгох, (2 RS, 3 S, 4 S, 5 R)-5 -amino-2 -(aminomethyl)-6 нэгтгэх зорилгоор боловсруулсан -((2 R, 3 S, 4 R, 5 S)-5 -((1 R, 2 R, 5 R, 6 R)-3, 5 диамино-2 -((2 R) дээр үндэслэсэн олон улсын ангилал , 3 S, 4 R, 5 S)-3 -амин-6 (аминометил)-4, 5 -дигидрокситетрагидро-2 Н агуулсан эмийн нэр томъёо үүсэх тодорхой систем Энэ -пиран-2 -илокси. )-6 -гидроксициклогексилокси)-4 систем INN - INN (Олон улсын өмчийн бус нэрс - Олон улсын гидрокси-2 -(гидроксиметил)тетрагидрофураны өмчлөлийн бус нэр) нь -3 -илокси)тетрагидро-2 Н-пиран-3, 4 -диолоос бүрдэнэ. эмийн нэр нь түүний бүлгийн харьяаллыг ойролцоогоор илэрхийлдэг. Энэ нь IUPAC нэрээр дамжуулан энэ эмэнд хамаарах фармакотерапевтийн бүлэгт хамаарах үгсийн хэсгийг нэрэнд оруулах замаар хийгддэг. ДЭМБ-ын гишүүд ДЭМБ-аас санал болгосон бодисын нэрийг INN гэж хүлээн зөвшөөрч, Неомицины барааны тэмдэг эсвэл худалдааны нэрээр бүртгэхийг хориглох шаардлагатай. INN нэр 8

Эмийн ангилал Эмийн ангилал - бүх эмийг систем, үйл явц, гүйцэтгэх эрхтнүүдэд (жишээлбэл, зүрх, тархи, гэдэс гэх мэт) үзүүлэх нөлөөллөөс хамааран бүлэгт хуваадаг. Үүний дагуу эмийг хар тамхи, нойрсуулах, тайвшруулах, орон нутгийн мэдээ алдуулагч, өвдөлт намдаах, шээс хөөх эм гэх мэт бүлэгт хуваадаг.Химийн ангилал - эмийг нийтлэг химийн бүтэц, химийн шинж чанараар нь ангилдаг. Түүнээс гадна химийн бүлгийн эм бүр өөр өөр физиологийн үйл ажиллагаатай бодис агуулж болно. 9

Орчин үеийн асуудлуудэмийн хими Шинэ эм бий болгох, судлах Эмийн асар их нөөцтэй хэдий ч шинэ өндөр үр дүнтэй эм олох асуудал тулгараад байна.Шинэ эм хайх, одоо байгаа эмүүдийг шинэчлэх үндсэн чиглэлүүд хамааралтай хэвээр байна. Орчин үеийн анагаах ухаанд эмийн үүрэг тасралтгүй нэмэгдэж байгаа бөгөөд энэ нь хэд хэдэн шалтгаантай холбоотой юм: Биологийн зохицуулагч ба энерги, хуванцар бодисын солилцооны метаболитуудын нийлэгжилт Хэд хэдэн ноцтой өвчнийг эмээр эмчлэх боломжгүй байна. Шинэ химийн бодисыг илрүүлэх явцад болзошгүй эмийг тодорхойлох. Олон тооны эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь нийлэгжилттэй тэмцэхэд тэсвэртэй эмгэгийг үүсгэдэг бөгөөд энэ нь үйл ажиллагааны өөр механизмтай шинэ эмийг шаарддаг програмчлагдах шинж чанартай нэгдлүүдийн нийлэгжилт (мэдэгдэж буй цуврал эмүүдийн өөрчилсөн процессууд нь нийлэгжилтэнд шинэ бүтэц бий болоход хүргэдэг. бичил биетний хувьсал байгалийн фитободисын дахин нийлэгжилт, өвчин эмгэг, эмчилгээний зориулалтаар биологийн идэвхт бодисыг компьютерээр хайх) үр дүнтэй эм шаардлагатай байдаг. сөрөг нөлөөЭутомеруудын стерео сонгомол синтез (фармакологийн үйл ажиллагаа зайлшгүй шаардлагатай байдаг хирал эмийн энантиомер) ба нийгмийн ач холбогдолтой эмэнд илүү аюулгүй эмийг бий болгох хамгийн идэвхтэй конформацитай.

Эмийн химийн орчин үеийн асуудлууд Эмийн болон биофармацевтикийн шинжилгээний аргуудыг боловсруулах Зөвхөн энэ чиглэлээр эрэл хайгуул хийх ирээдүйтэй чиглэлүүд Энэ чухал асуудлыг шийдвэрлэх нь эмийн физик, химийн шинж чанарын онолын суурь судалгаанд үндэслэн тухайн чиглэлээр боломжтой юм. шинжилгээ, түүний өвөрмөц байдал, мэдрэмж, орчин үеийн химийн болон физик, химийн аргуудыг өргөнөөр ашиглах. ил тод байдал, түүнчлэн бие даасан үе шатуудыг автоматжуулах эсвэл бүхэл бүтэн дүн шинжилгээ хийх Эдгээр аргуудыг ашиглах нь шинэ эм бий болгохоос эхлээд чанарын хяналт, шинжилгээний аргуудын зардлын үр ашгийг нэмэгдүүлэх хүртэлх бүх үйл явцыг хамрах ёстой.Хөдөлмөрийн эрчмийг бууруулах эцсийн бүтээгдэхүүнүйлдвэрлэл. Мөн эм, тунгийн хэлбэрийг зохицуулах шинэ, боловсронгуй баримт бичгийг боловсруулах шаардлагатай байна.Стандартчиллын нэгдсэн аргад тавигдах шаардлагыг тусгасан эмийн бүлгүүдэд шинжилгээ хийх, чанарыг хөгжүүлэх нь ирээдүйтэй юм. физик-химийн аргыг ашиглахад үндэслэсэн химийн бүтцийн ойр дотно байдлаар нэгдсэн 11

Эмийн химийн түүхий эдийн бааз Ургамлын түүхий эд (навч, цэцэг, үр, жимс, холтос, ургамлын үндэс), тэдгээрийг боловсруулсан бүтээгдэхүүн (өөхний болон эфирийн тос, шүүс, бохь, давирхай); Малын гаралтай түүхий эд (нядалгааны үхрийн эрхтэн, эд, булчирхай); Чулуужсан органик түүхий эд (газрын тос ба түүний нэрэх бүтээгдэхүүн, нэрэх бүтээгдэхүүн нүүрс; үндсэн ба нарийн органик синтезийн бүтээгдэхүүн); Органик бус олдвор ( ашигт малтмалын чулуулагболон тэдгээрийн боловсруулалтын бүтээгдэхүүн химийн үйлдвэрба металлурги); 12

Эмийн химийн түүх Эмийн сангийн үүсэл нь эртний эрин үеийн гүнд алга болжээ. Балар эртнийгадаад ертөнцөөс бүрэн хамааралтай байсан. Өвчин, зовлон зүдгүүрээс ангижрахын тулд тэрээр хүрээлэн буй орчноосоо янз бүрийн эмийг хэрэглэсэн бөгөөд тэдгээрийн эхнийх нь цуглуулах үеэр гарч ирсэн бөгөөд ургамлын гаралтай байсан: белладонна, намуу, тамхи, шарилж, henbane. Хөдөө аж ахуй хөгжиж, амьтдыг гаршуулж, мал аж ахуйд шилжсэнээр эдгээх шинж чанартай шинэ ургамлууд олдсон: hellebore, зуун наст болон бусад. Төрөлхийн металлаар багаж хэрэгсэл, гэр ахуйн эд зүйлс үйлдвэрлэж, вааран эдлэлийн үйлдвэрлэл хөгжсөнөөр эмийн сав бэлтгэх боломжтой болсон. Энэ хугацаанд чулуу, тос, нүүрснээс гарган авч сурсан эрдсийн гаралтай эмийг эдгээх практикт нэвтрүүлсэн. 13

Эмийн химийн түүх Бичиг гарч ирснээр эмийн тодорхойлолт, тэдгээрийг бэлтгэх, хэрэглэх аргуудыг агуулсан эмнэлгийн анхны бичвэрүүд гарч ирэв. Одоогийн байдлаар эртний Египетийн 10 гаруй папирус анагаах ухаанд зориулагдсан байдаг. Эдгээрээс хамгийн алдартай нь Эберсийн папирус ("Биеийн бүх хэсэгт эм бэлдмэл бэлтгэх ном") юм. Энэ бол хамгийн том папирус бөгөөд МЭӨ 1550 онд хамаарах юм. д. өвчнийг эмчлэх 900 орчим жор агуулсан ходоод гэдэсний зам, уушиг, нүд, чих, шүд, үе мөч. 14

Эмийн химийн түүхийн түүх Теофраст - Ботаникийн эцэг Теофраст (МЭӨ 300 он) эртний Грекийн хамгийн агуу философич, байгалийн судлаачдын нэгийг ихэвчлэн "ургамал судлалын эцэг" гэж нэрлэдэг. Ургамлын эмийн шинж чанар, шинж чанарын талаархи түүний ажиглалт, бичвэрүүд нь орчин үеийн мэдлэгийн үүднээс ч гэсэн туйлын үнэн зөв юм. Түүний гарт тэрээр белладоннагийн мөчрийг барьдаг. 15

Эмийн химийн түүх Диоскоридуудын хувьсалд бүх амжилттай ба тогтвортой системүүдТэнд мэдлэг гэдэг маш их ажиглалт, эрчимтэй судалгаа нь гар урлал, мэргэжлийн түвшингээс хальж, шинжлэх ухааны статустай болох үе ирдэг. Диоскоридууд (МЭ 1-р зуун) эмийн санд энэ шилжилтэд ихээхэн нөлөөлсөн. Тэрээр эм цуглуулах, хадгалах, хэрэглэх дүрмийг нарийн тодорхойлсон. Сэргэн мандалтын үед эрдэмтэд түүний зохиолуудад дахин хандав. 16

Эмийн химийн түүх Барууны соёл иргэншлийн дундад зууны үед сүм хийдүүдэд эмийн сан, анагаах ухааны талаархи мэдлэгийн үлдэгдэл хадгалагдан үлджээ. Лам нар сүм хийдүүдийн ойр орчмоос өвс ногоо цуглуулж, өөрсдийн ургамлын цэцэрлэгт шилжүүлдэг байв. Тэд өвчтэй, шархадсан хүмүүст эм бэлддэг байв. Олон гар бичмэлийг хийдийн номын санд дахин хэвлэх, орчуулах хэлбэрээр хадгалсан байдаг. Ийм цэцэрлэгийг олон орны сүм хийдүүдээс олж болно. 17

Эмийн химийн түүх Авиценна (Ибн Сина) 980 - 1037 Арабын үеийн философичдын хамгийн тод төлөөлөгч. Тэрээр эмийн сан, анагаах ухаанд ихээхэн хувь нэмэр оруулсан. Авиценнагийн эмийн сургаалыг 17-р зуун хүртэл баруунд эрх мэдэл гэж хүлээн зөвшөөрсөн. “Анагаах ухааны канон” тууж нь эртний эмч нарын жорыг Арабын анагаах ухааны ололттой уялдуулан тайлбарлаж, шинэчлэн найруулсан нэвтэрхий толь бичгийн бүтээл юм. Канон номонд Ибн Сина өвчин нь зарим жижиг амьтдаас үүдэлтэй байж болно гэж үзсэн. Тэрээр анх удаа салхин цэцэг өвчний халдварт байдалд анхаарал хандуулж, холер ба тахал өвчний ялгааг тодорхойлж, уяман өвчнийг бусад өвчнөөс салгаж, олон тооны өвчнийг судалжээ. Ибн Сина мөн эмийн түүхий эд, эм бэлдмэл, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, ашиглах аргуудын тодорхойлолтод анхаарал хандуулдаггүй. 18

Эмийн химийн түүх Иатрохимийн үе (XVI-XVII зууны) Иатрохимийн үндэслэгч нь Германы эмч, алхимич Филипп Ауреолус Теофраст Бомбастус фон Хохенхайм (1493-1541) гэж түүхэнд Парацел болон Парацесус нэрээр нэрлэгдсэн. дөрвөн элементийн тухай эртний Грекийн сургаал. Парацельсийн анагаах ухаан нь мөнгөн ус-хүхрийн онол дээр үндэслэсэн байв. Тэрээр амьд организм нь байгалийн бусад бүх биеийг бүрдүүлдэг ижил мөнгөн ус, хүхэр, давс болон бусад хэд хэдэн бодисоос бүрддэг гэж тэрээр заасан; хүн эрүүл байх үед эдгээр бодисууд хоорондоо тэнцвэртэй байдаг; өвчин гэдэг нь тэдгээрийн аль нэг нь давамгайлах, эсвэл эсрэгээрээ дутагдалтай гэсэн үг юм. Тэнцвэрийг сэргээхийн тулд Парацелсус анагаах ухааны практикт уламжлалт ургамлын гаралтай бэлдмэлээс гадна эрдсийн гаралтай олон эмийг хэрэглэдэг - хүнцэл, сурьма, хар тугалга, мөнгөн ус гэх мэт. Парацелсус алхимийн ажил бол эм үйлдвэрлэх явдал гэж маргажээ: "Хими бол анагаах ухааны шинжлэх ухааны тулгуур баганын нэг юм. Химийн ажил бол алт, мөнгө хийх биш, харин эм бэлтгэх явдал юм." 19

Эмийн химийн түүх Анхны химийн онол үүссэн үе (XVII-XIX зуун) зуун. XVII зуун – флогистоны онол (I. Becher, G. Stahl) c. XVIII зуун - флогистонын онолыг үгүйсгэх. Хүчилтөрөгчийн онол (M.V. Lomonosov, A. Lavoisier) 1804 – Германы фармакологич Фридрих Сертюрнер 1818-1820 онд опиумаас анхны алкалоид (Морфин) ялгаж авчээ. – Пеллетье, Кавентон нар стрихнин, бруциныг тусгаарлаж, хинчингийн модны холтосоос тусгаарлагдсан хинин, цинхониныг ялгах аргыг боловсруулав XIX – Америк, Европын эмийн холбоод 20 байгуулагдсан.

Эмийн химийн түүх Эмгэг төрүүлэгчидтэй тэмцэхийн тулд тусгайлан бүтээсэн химийн шинэ нэгдлүүдийг бий болгосон амжилттай судлаачдын нэг бол Францын эм зүйч Эрнест Форунё (1872-1949) юм (1872-1949) Тэрээр анхны бүтээлүүддээ висмут, хүнцлийн нэгдлүүдийг эмчлэхэд ашиглахыг санал болгосон. тэмбүү.Түүний судалгаагаар сульфаниламидын нэгдлүүд болон антигистамин шинж чанартай химийн бодисуудыг гаргаж авах “зам тавьсан”.1894 онд Беринг, Ру нар сахуу өвчний эсрэг эсрэгбиеийн үр нөлөөг зарлав.Европ болон АНУ-ын эмийн эрдэмтэд тэр даруй шинэ нээлтийг үйлдвэрлэлд нэвтрүүлж эхэлжээ. 1895 онд (!) ийлдэс худалдаанд гарч, олон мянган хүүхдийн амийг аварсан. Сахуу өвчнөөр адууг вакцинжуулах нь антидот үйлдвэрлэх олон алхамын эхнийх нь байсан бөгөөд 1955 онд полиомиелитийн эсрэг вакцин бүтээж чадсан.21

Эмийн химийн түүх Орчин үеийн үе 20-р зууны 2-р улирал нь антибиотикийн эрин үеийг тэмдэглэв. Пенициллин бол анхны антибиотик бөгөөд 1928 онд Александр Флеминг Penicillium notatum мөөгөнцөрийн омогоос гаргаж авсан. 1940-1941 онд Х.В.Флори (нян судлаач), Э.Чайн (биохимич), Н.В.Хитли (биохимич) нар тусгаарлах болон аж үйлдвэрийн үйлдвэрлэлпенициллин, мөн анх удаа бактерийн халдварыг эмчлэхэд ашигласан. 1945 онд Флеминг, Флори, Чэйн нар шагнагдсан Нобелийн шагналФизиологи, Анагаах ухаанд "пенициллин ба түүний эдгээх нөлөөг олж илрүүлсний төлөө Халдварт өвчин". Хамгийн сүүлийн үеийн хэрэглээ техникийн дэвшилЭмийн хими нь шинжлэх ухааны салбар бүрт хамгийн сүүлийн үеийн шилдэг эмүүдийг боловсруулж, үйлдвэрлэдэг. Өнөөдөр энэ зорилгоор эмийн үйлдвэрлэлд шинжлэх ухааны салбар бүрийн арга барил, өндөр мэргэшсэн боловсон хүчин ашиглаж байна. 22

Уран зохиол "Эмийн хими" хэвлэл. В.Г.Беликова “Эмийн хими. Лекцийн курс” ред. В.В.Чупак-Белоусова “Анагаах ухааны химийн үндэс” В.Г.Граник “Үндсэн эмийн синтез” Р.С.Вартанян “Анагаахын хими” В.Д.Орлов, В.В.Липсон, В.В.Иванов “ Эм” М.Д.Машковский https: //vk. com/nspu_pc 23

Эмийн химийн хичээл, даалгавар.

Эмийн хими (PC) нь олж авах аргыг судалдаг шинжлэх ухаан юм.

эмийн бодисын бүтэц, физик, химийн шинж чанар; тэдгээрийн химийн бүтэц, биед үзүүлэх нөлөө хоорондын хамаарал; эмийн чанарын хяналтын арга, тэдгээрийг хадгалах явцад гарах өөрчлөлт. Түүнд тулгарч буй асуудлуудыг эмийн бодисыг нэгтгэх, шинжлэхэд ашигладаг физик, хими, физик-химийн судалгааны аргуудын тусламжтайгаар шийддэг. Физик нь химийн холбогдох шинжлэх ухааны онол, хуулиуд дээр суурилдаг: органик бус, органик, аналитик, физик, биологийн хими. Энэ нь фармакологи, биоанагаах ухаан, эмнэлзүйн салбаруудтай нягт холбоотой.

FX дахь нэр томъёо

PC-ийн судалгааны объект нь фармакологийн болон эмийн бүтээгдэхүүн юм. Эдгээрийн эхнийх нь эмнэлзүйн туршилтын объект болох тогтсон фармакологийн идэвхжилтэй бодис буюу бодисын холимог юм. Эмнэлзүйн туршилт хийж, эерэг үр дүнд хүрсэний дараа эмийг Фармакологийн болон Фармакопейн хорооноос хэрэглэхийг зөвшөөрч, эмийн нэрийг өгдөг. Эмийн бодис гэдэг нь бие даасан химийн нэгдэл буюу биологийн бодис. Тунгийн хэлбэр нь хүссэн эмчилгээний үр дүнд хүрэх эмийг хэрэглэхэд тохиромжтой хэлбэр юм. Үүнд нунтаг, шахмал, уусмал, тос, лаа орно. Тодорхой компанид үйлдвэрлэсэн, брендийн нэр өгсөн тунгийн хэлбэрийг эм гэж нэрлэдэг.

Эмийн эх үүсвэр

Эмийн бодисыг шинж чанараараа органик бус ба органик гэж хуваадаг. Тэдгээрийг байгалийн гаралтай болон синтетик аргаар олж авч болно. Органик бус бодис үйлдвэрлэх түүхий эд байж болно чулуулаг, хий, далайн ус, үйлдвэрийн хаягдал гэх мэт. Органик эмийн бодисыг газрын тос, нүүрс, шатдаг занар, хий, ургамлын эд, амьтан, бичил биетэн болон бусад эх үүсвэрээс гаргаж авдаг. Сүүлийн хэдэн арван жилд синтетик аргаар гаргаж авсан эмийн тоо эрс нэмэгдсэн.

Ихэнхдээ олон тооны нэгдлүүдийн (алкалоид, антибиотик, гликозид гэх мэт) химийн бүрэн нийлэгжилт нь техникийн хувьд нарийн төвөгтэй бөгөөд эм авах шинэ аргуудыг ашигладаг: хагас синтез, биосинтез, генийн инженерчлэл, эдийн өсгөвөр гэх мэт. Хагас синтезийг ашиглан, эмийг байгалийн гаралтай завсрын бүтээгдэхүүнээс гаргаж авдаг, жишээлбэл, хагас синтетик пенициллин, цефалоспорин гэх мэт. Биосинтез нь байгалийн завсрын бүтээгдэхүүн дээр суурилсан амьд организмын эцсийн бүтээгдэхүүний байгалийн нийлэгжилт юм.

Генийн инженерчлэлийн мөн чанар нь инсулин зэрэг зарим эмийн биосинтезийг кодлодог бичил биетний ДНХ генийг нэвтрүүлэх замаар тэдгээрийн генетикийн хөтөлбөрийг өөрчлөх явдал юм. Эд эсийн өсгөвөр гэдэг нь эм үйлдвэрлэх түүхий эд болох амьтан, ургамлын эсийг хиймэл нөхцөлд нөхөн үржих явдал юм. Сүүлийнхийг үйлдвэрлэхийн тулд тэнгис, далай тэнгисийн гидробионт, ургамал, амьтны организмыг ашигладаг.

Эмийн бодисын ангилал.

Ашигласан олон тооны эмийн бодисыг фармакологийн болон химийн гэсэн хоёр төрлийн ангилдаг. Тэдгээрийн эхнийх нь бие махбодийн бие даасан эрхтэн, тогтолцоонд (төв мэдрэл, зүрх судасны, хоол боловсруулах эрхтэн гэх мэт) үзүүлэх нөлөөллийн механизмаас хамааран эмийн бодисыг бүлэгт хуваадаг. Энэ ангилал нь эмнэлгийн практикт хэрэглэхэд тохиромжтой. Үүний сул тал нь өөр өөр химийн бүтэцтэй бодисууд нэг бүлэгт илэрч болох бөгөөд энэ нь тэдгээрийн шинжилгээний аргуудыг нэгтгэхэд хүндрэл учруулдаг.

Химийн ангиллын дагуу эмийн бодисыг фармакологийн үйл ажиллагаанаас үл хамааран химийн бүтэц, химийн шинж чанарын нийтлэг байдлаар нь бүлэгт хуваадаг. Жишээлбэл, пиридиний деривативууд нь бие махбодид өөр өөр нөлөө үзүүлдэг: никотинамид нь витамин РР, никотиний хүчил диэтиламид (кордиамин) нь төвийг өдөөдөг. мэдрэлийн системгэх мэт. Химийн ангилал нь эмийн бодисын бүтэц, үйл ажиллагааны механизмын хоорондын хамаарлыг тодорхойлох, мөн тэдгээрийн шинжилгээний аргуудыг нэгтгэх боломжийг олгодог тул тохиромжтой байдаг. Зарим тохиолдолд эмийн фармакологийн болон химийн ангиллын давуу талыг ашиглахын тулд холимог ангиллыг ашигладаг.

Эмэнд тавигдах шаардлага.

Эмийн чанар нь гадаад төрх байдал, уусах чадвар, түүний жинхэнэ байдал, цэвэр байдлын зэрэг, эм дэх цэвэр бодисын агууламжийн тоон үзүүлэлтээр тодорхойлогддог. Эдгээр үзүүлэлтүүдийн иж бүрдэл нь эмийн шинжилгээний мөн чанарыг бүрдүүлдэг бөгөөд үр дүн нь Улсын фармакопейн (SP) шаардлагыг хангасан байх ёстой.

Эмийн бодисын жинхэнэ эсэхийг (түүний таних чанарыг баталгаажуулах) хими, физик, физик-химийн судалгааны аргуудыг ашиглан тогтоодог. Химийн аргуудТухайн бодисын шинж чанар бүхий эмийн бүтцэд багтсан функциональ бүлгүүдэд үзүүлэх хариу урвалууд орно: Глобал сангийн мэдээлснээр эдгээр нь анхдагч үнэрт аминдэм, аммони, ацетат, бензоат, бромид, висмут, төмрийн болон исэлдлийн урвал юм. иод, кали, кальци, карбонат (бикарбонат), магни, хүнцэл, натри, нитрат, нитрит, мөнгөн усны исэл, салицилат, сульфат, сульфит, тартрат, фосфат, хлорид, цайр, цитратууд.

Эмийн жинхэнэ эсэхийг тодорхойлох физик аргууд нь түүний дараахь зүйлийг тодорхойлох явдал юм: 1) физик шинж чанар. нэгтгэх байдал, өнгө, үнэр, амт, болор хэлбэр эсвэл аморф бодисын төрөл, гигроскопи эсвэл агаар дахь өгөршлийн зэрэг, дэгдэмхий чанар, хөдөлгөөнт байдал, шатах чадвар, 2) физик тогтмолууд: хайлах (задрах) болон хатуурах температур, нягтрал, зуурамтгай чанар, усанд уусах чадвар, бусад уусгагч, ил тод байдал ба булингарын зэрэг, өнгө, үнс, давсны хүчил, сульфат, дэгдэмхий бодис, усанд уусдаггүй.

Жинхэнэ байдлыг судлах физик-химийн аргууд нь химийн шинжилгээний багаж хэрэгслийг ашиглах явдал юм: спектрофотометр, флюрометр, дөл фотометр, хроматографийн төхөөрөмж гэх мэт.

Эмийн хольц ба тэдгээрийн эх үүсвэр.

Олон эм нь гадны бодисуудын тодорхой хольцыг агуулдаг. Тэдний түвшинг хэтрүүлэх нь хүсээгүй үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Эмийн бодис руу хольц орох шалтгаан нь эх үүсвэрийн цэвэршилт хангалтгүй, нийлэгжилтийн дайвар бүтээгдэхүүн, механик хольц, тоног төхөөрөмжийг үйлдвэрлэсэн материалын хольц, хадгалах нөхцлийг зөрчсөн байж болно.

GF нь хольцгүй байхыг шаарддаг, эсвэл тухайн эмийн хамгийн их зөвшөөрөгдөх хязгаарыг зөвшөөрдөг бөгөөд энэ нь эмийн чанар, эмчилгээний үр нөлөөнд нөлөөлдөггүй. GF хольцын зөвшөөрөгдөх хязгаарыг тодорхойлохын тулд стандарт шийдлүүдийг өгдөг. Тодорхой хольцтой урвалын үр дүнг ижил урвалж, ижил эзэлхүүнтэй, зөвшөөрөгдөх хэмжээний хольц агуулсан стандарт уусмалаар хийсэн урвалын үр дүнтэй харьцуулна. Эмийн цэвэр байдлын түвшинг тодорхойлоход хлорид, сульфат, аммонийн давс, кальци, төмөр, цайр, хүнд металлуудмөн хүнцэл.

бүс нутаг.ЗХУ-ын Улсын фармакопей (ЗХУ)

ЗСБНХУ-ын Төрийн сан - эмийн бодисын чанарыг зохицуулах үндэсний стандарт, дүрэм журмын цуглуулга. Энэ нь ЗХУ-ын эрүүл мэндийн зарчмууд дээр суурилж, тусгагдсан байдаг орчин үеийн ололт амжилтэм зүй, анагаах ухаан, хими болон бусад холбогдох шинжлэх ухааны чиглэлээр. Зөвлөлтийн фармакопей бол үндэсний баримт бичиг бөгөөд үүнд тусгасан нийгмийн мөн чанарЗөвлөлтийн эрүүл мэнд, манай улсын хүн амын шинжлэх ухаан, соёлын түвшин. ЗХУ-ын Улсын фармакопея нь хууль тогтоох шинж чанартай байдаг. Түүний эмэнд тавих шаардлага нь бүх аж ахуйн нэгж, байгууллагуудад заавал байх ёстой Зөвлөлт Холбоот Улсэм үйлдвэрлэх, хадгалах, чанарыг хянах, хэрэглэх.

ЗХУ-ын Улсын фармакопейн VII хэвлэл (GF VII) гэж нэрлэгддэг Зөвлөлтийн фармакопейн анхны хэвлэл 1926 оны 7-р сард хэрэгжиж эхэлсэн. Үүнийг бий болгохын тулд Эрүүл мэндийн ардын комиссариатын дэргэд эм зүйн тусгай комисс байгуулагдсан. 1923 онд РСФСР, проф. A. E. Чичибабина. Зөвлөлтийн анхны фармакопея нь өмнөх хэвлэлүүдээс нэмэгдсэн үзүүлэлтээрээ ялгаатай байв шинжлэх ухааны түвшин, импортын түүхий эдээр хийсэн эмийг дотооддоо үйлдвэрлэсэн эмээр солих боломжтой гэсэн хүсэл. Глобал сан VII-д зөвхөн эмийн бүтээгдэхүүнд төдийгүй тэдгээрийг үйлдвэрлэхэд ашигладаг бүтээгдэхүүнд өндөр шаардлага тавьсан.

Эдгээр зарчмууд дээр үндэслэн GF VII нь шинэ эмийн тухай 116 өгүүллийг оруулж, 112 өгүүллийг хассан. Эмийн чанарын хяналтад тавигдах шаардлагад томоохон өөрчлөлт оруулсан. Эмийн химийн болон биологийн стандартчиллын хэд хэдэн шинэ аргуудыг гаргаж, 30 ерөнхий өгүүллийг хавсралт хэлбэрээр оруулсан, эмийн чанарыг тодорхойлоход хэрэглэгддэг зарим нийтлэг урвалын тайлбарыг өгсөн. Олон эмийн органолептик хяналтыг анх удаа илүү бодитой физик-химийн аргаар сольж, биологийн хяналтын аргуудыг нэвтрүүлсэн.

Ийнхүү GF VII-д эмийн чанарын хяналтыг сайжруулахад тэргүүлэх ач холбогдол өгсөн. Энэ зарчим замаа олсон Цаашдын хөгжилфармакопейн дараагийн хэвлэлүүдэд.

1949 онд VIII хэвлэл, 1961 оны 10 сард ЗХУ-ын Улсын фармакопейн IX хэвлэл хэвлэгджээ. Энэ үед өндөр үр дүнтэй эмийн шинэ бүлгүүд (сульфаниламидууд, антибиотикууд, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд, дааврын болон бусад эмүүд) бий болсон бөгөөд энэ нь эмийн шинжилгээний шинэ аргыг боловсруулах шаардлагатай болсон.

Улсын фармакопейн X хэвлэл (SP X) 1969 оны 7-р сарын 1-ээс хүчин төгөлдөр болсон нь дотоодын эм, анагаах ухааны шинжлэх ухаан, үйлдвэрлэлийн шинэ амжилтыг тусгасан болно.

GF IX ба GF X хоёрын үндсэн ялгаа нь эмийн олон улсын шинэ нэр томьёо руу шилжсэнээс гадна эмийн чанарын хяналтын нэршил, аргын аль алиных нь томоохон шинэчлэлт юм.

GF X-д эм бэлдмэлийн чанарт тавигдах шаардлагууд мэдэгдэхүйц нэмэгдэж, фармакопейн шинжилгээ хийх аргууд сайжирч, физик-химийн аргуудын хэрэглэх хүрээ өргөжиж байна. Глобал X санд багтсан олон тооны ерөнхий нийтлэл, лавлах хүснэгт болон бусад материалууд нь эмийн чанар, тоон шинж чанарыг үнэлэхэд шаардлагатай шаардлагыг тусгасан болно.

ЗХУ-ын Улсын фармакопей X хэвлэлд 4 хэсгээс бүрдэнэ: "Удиртгал хэсэг"; "Эм" (хувийн болон бүлгийн нийтлэл); " Ерөнхий аргуудфизик-хими, хими, биологийн судалгаа"; "Програмууд".

"Танилцуулгын хэсэг"-ийг тусгасан болно ерөнхий зарчим GF X-г ашиглах бүтэц, журмыг эмхэтгэгчид, GF X-ийг GF IX-ээс ялгах өөрчлөлтүүд, эмийн бодисын жагсаалт А, В жагсаалтад тусгасан болно.

GF X нь эмийн бодисын тухай 707 нийтлэл (GF IX-д 754 байсан), 31 бүлгийн нийтлэл (GF IX-д 27) агуулдаг. Хэрэглэхээ зогсоосон болон хязгаарлагдмал хэрэглээтэй эмүүдийг хассан тул нэршлийг 30%-иар шинэчилсэн. Сүүлчийн чанарыг Глобал сангийн IX-ийн шаардлагын дагуу тогтоодог.

GF IX-тэй харьцуулахад бие даасан (нийлэг ба байгалийн) эмийн тоо 273-аас 303, антибиотик 10-аас 22 болж, цацраг идэвхт эмийг GF X-д анх удаа оруулсан. Глобал X санд багтсан эмүүдийн дотор зүрх судасны, сэтгэцэд нөлөөт, зангилаа дарангуйлагч, хумхаа, сүрьеэгийн эсрэг эм, хорт хавдар, мөөгөнцрийн өвчнийг эмчлэх эм, шинэ мэдээ алдуулах эм, дааврын эм, витамин зэрэг багтсан байна. Тэдгээрийн ихэнхийг манай улсад анх удаа авсан.

"Эм" нь GF X-ийн үндсэн хэсэг юм (х. 39-740). 707 зүйлд эмийн чанарт тавигдах шаардлагыг (чанарын стандарт) тодорхойлсон. Эм бүрийг фармакопейн шаардлагын дагуу физик шинж чанарын сорилт, жинхэнэ эсэхийг шалгах, цэвэр байдлын сорилт, эмийн тоон агууламжийг тодорхойлох шинжилгээнд хамруулдаг. Глобал сан X хяналтын дарааллыг тусгасан нийтлэлийн бүтцийг нарийвчлан тодорхойлсон. "Properties" хэсгийг "Тодорхойлолт" ба "Уусах чадвар" гэсэн хоёр хэсэгээр сольсон. 25 ион ба функциональ бүлгүүдийн жинхэнэ урвалын тодорхойлолтыг нэг ерөнхий нийтлэлд нэгтгэн дүгнэсэн бөгөөд холбоосыг тусгай нийтлэлд өгсөн болно.

Нийтлэлийн дарааллыг өөрчилсөн. Глобал X санд анх удаа бэлэн эмийн хэлбэрийн тухай өгүүллүүдийг харгалзах эмийн нийтлэлийн дараа байрлуулсан болно. Глобал сангийн X-ийн ихэнх нийтлэлүүд нь эмийн фармакологийн үйл ажиллагааг харуулсан хэсгийг агуулдаг. Өндөр тунгаар хэрэглэх эмийн талаарх мэдээлэл янз бүрийн аргаароршил.

Төрийн сангийн X “Физик-хими, хими, биологийн судалгааны ерөнхий арга” гурав дахь хэсэгт Товч тодорхойлолтфармакопейн шинжилгээнд ашигладаг аргууд, урвалж, титрлэгдсэн уусмал, үзүүлэлтүүдийн талаархи мэдээллийг өгсөн болно.

Улсын фармакопей X-ийн "Хавсралт" нь эмийн бодисын атомын масс, нягт, тогтмол (уусгагч, хүчил, суурь) болон бусад чанарын үзүүлэлтүүдийн лавлах хүснэгтийг агуулна. Түүнчлэн насанд хүрэгчид, хүүхэд, амьтдад зориулсан хортой, хүчтэй эмийн нэг ба өдөр тутмын хамгийн өндөр тунгийн хүснэгтийг багтаасан болно.

Улсын фармакопейн X хэвлэлийг хэвлэсний дараа ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яам эмнэлгийн практикт хэрэглэх хэд хэдэн шинэ өндөр үр дүнтэй эмийг батлав. Тэдгээрийн ихэнхийг манай улсын эрдэмтэд анх боловсруулсан. Үүний зэрэгцээ үр дүнгүй эмийг хасч, илүү орчин үеийн эмээр сольсон. Тиймээс одоо бэлтгэж байгаа ЗХУ-ын Улсын фармакопейн шинэ XI хэвлэлийг бий болгох шаардлагатай байна. Бу ишдэ ССРИ Саглыг НазирлиЗи, Тэ-биб СэнаЗеси НазирлиЗи вэ башга идарэлэрин елми муэссисэлэри вэ муэссисэлэри иштирак едир. Улсын шинэ фармакопей нь эмийн шинжилгээ, эмийн чанарыг сайжруулах орчин үеийн ололт амжилтыг тусгах болно.

Үндэсний болон бүс нутгийн фармакопея

АНУ, Их Британи, Франц, Герман, Япон, Итали, Швейцарь болон бусад томоохон капиталист орнууд 5-8 жил тутамд үндэсний фармакопеяг системтэйгээр гаргадаг. 1924-1946 онд хэвлэгдсэн. Грек, Чили, Парагвай, Португал, Венесуэлийн фармакопея нь аль хэдийн ач холбогдлоо алдсан.

Зарим улс орнууд фармакопейн зэрэгцээ АНУ-ын Үндэсний Формуляр, Британийн Эмийн Код зэрэг эмэнд тавигдах албан ёсны шаардлагуудын цуглуулгыг үе үе хэвлэн гаргадаг. Тэд фармакопойд ороогүй эсвэл фармакопейн өмнөх хэвлэлд багтсан шинэ эмийн чанарыг стандартчилдаг.

Бүс нутгийн фармакопеяг бий болгох анхны туршлагыг Скандинавын орнууд (Норвеги, Финланд, Дани, Швед) хэрэгжүүлсэн. 1965 оноос хойш хэвлэгдсэн Скандинавын фармакопей нь эдгээр орны хувьд хууль тогтоох шинж чанартай болсон.

Баруун Европын найман улс (Их Британи, Герман, Франц, Итали, Бельги, Люксембург, Нидерланд, Швейцарь), Европын эдийн засгийн хамтын нийгэмлэг (Европын эдийн засгийн нийгэмлэг) 1964 онд фармакопейн комисс байгуулжээ. Тэрээр 1969 онд ЕЭК-ийн фармакопейн эхний, 1971 онд хоёрдугаар ботийг бэлтгэж хэвлүүлсэн (эдгээр хэвлэлд нэмэлт 1973 онд хэвлэгдсэн). 1976 онд ЕЭК-ийн фармакопейг Скандинавын орнууд, Исланд, Ирланд хүлээн зөвшөөрсөн. EEC Фармакопей нь хууль тогтоох шинж чанартай боловч эдгээр улсын үндэсний фармакопейг орлохгүй.

Бүс нутгийн фармакопой нь янз бүрийн улс орнуудаас олж авсан эмийн нэршил, чанарын шаардлагыг нэгтгэхэд хувь нэмэр оруулдаг.

Эмийн сан дахь эмийн чанарын хяналт

Эмийн сан дахь эмийн чанарын хяналт нь зөвхөн аналитик хяналтаас гадна эмийг зохих ёсоор хадгалах, бэлтгэх, олгох арга хэмжээний тогтолцоог агуулдаг. Энэ нь эмийн сан дахь эмийн болон ариун цэврийн дэглэмийг чанд мөрдөхөд суурилдаг. Эмийг хадгалах дүрэм, тарилгын уусмал, баяжмал, нүдний дусаалга бэлтгэх технологийг дагаж мөрдөхөд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.

Эмийн чанарт хяналт тавихын тулд эмийн сан нь шаардлагатай багаж хэрэгсэл, урвалж, лавлагаа, тусгай ном зохиолоор тоноглогдсон аналитик өрөө эсвэл шинжилгээний хүснэгттэй байх ёстой. Эмийн сангийн хяналтыг томоохон эмийн сангийн ажилтнуудын нэг хэсэг болох эм зүйч-шинжээч, түүнчлэн эмийн чанарыг шалгах үүрэгтэй эм зүйч-технологчид гүйцэтгэдэг. Тэд тоноглогдсон ажлын байртуслахын ширээн дээр эсвэл ойролцоо. Эмийн сангийн дарга болон түүний орлогч нар эмийн чанарын хяналтыг удирддаг. Тэд эмийн сангийн бүх төрлийн хяналтыг эзэмшсэн байх ёстой бөгөөд жижиг эмийн санд өөрсдөө эм зүйч-шинжээч эсвэл эм зүйч-технологчийн үүргийг гүйцэтгэх ёстой.

Эмийн сан дахь шууд аналитик хяналт нь үйлдвэрээс гарч буй эмийн чанарын хяналт, нэрмэл усны чанарын хяналт, эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн төрөл бүрийн чанарын хяналт гэсэн гурван үндсэн чиглэлийг агуулдаг.

Үйлдвэрээс эмийн санд нийлүүлж буй эмийн бодисыг чанарын хяналтын хэлтсийн тамга тэмдэгтэй эсэхээс үл хамааран таних эсэхийг хянадаг. Хадгалах явцад хурдан өөрчлөгддөг эмийг улиралд нэгээс доошгүй удаа хяналтын болон шинжилгээний лабораторид шинжлүүлэхээр илгээдэг.

Эмийн сан дахь нэрмэл усны чанарт системчилсэн хяналт тавих нь бүх шингэн тунгийн хэлбэрийг бэлтгэх чанарыг баталгаажуулдаг. Тиймээс цилиндр бүр дэх нэрмэл усыг хлорид, сульфат, кальцийн давс байхгүй эсэхийг хянадаг. Тарилгын уусмал бэлтгэхэд ашигладаг усанд илүү өндөр шаардлага тавьдаг. Энэ нь бууруулах бодис, аммиак, нүүрстөрөгчийн давхар исэл. Эмийн сангаас улиралд нэгээс доошгүй удаа нэрмэл усыг бүрэн шинжлүүлэхээр хяналт, шинжилгээний лабораторид, жилд хоёр удаа ариун цэврийн болон нян судлалын лабораторид микрофлорын бохирдол байхгүй эсэхийг шалгадаг.

Эмийн санд үйлдвэрлэсэн бүх тунгийн хэлбэрүүд нь эмийн сангийн дотоод хяналтанд байдаг. Хяналтын хэд хэдэн төрөл байдаг: бичгээр, органолептик, асуулга, физик, химийн. Бичгийн, органолептик, судалгаа, физик хяналтыг эм зүйч дор хаяж 5 эм бэлдсэний дараа эм зүйч-технологич, химийн хяналтыг эм зүйч-шинжээч гүйцэтгэдэг.

Аливаа эмийн санд үйлдвэрлэсэн бүх эмийг бичгээр хянадаг. Бичгийн хяналтын мөн чанар нь эм зүйч эмийг бэлтгэсний дараа найрлага бүрийн нэр, нийт жин, эсвэл авсан баяжмал бүрийн агуулгыг зааж өгдөг тусгай маягт дээр санах ойгоос оршино. Дараа нь маягтыг жорын хамт эм зүйч-технологчид баталгаажуулахаар хүлээлгэн өгнө. Дууссан маягтыг эмийн санд 12 хоногийн турш хадгална.

Органолептик хяналт нь эмийн гадаад байдал (өнгө, холих жигд байдал), үнэр, амт, механик хольцгүй эсэхийг шалгах явдал юм. Хүүхдийн дотоод хэрэглээнд зориулан бэлтгэсэн болон насанд хүрэгчдэд зориулан сонгон бэлтгэсэн бүх эмийг (А жагсаалтад орсон эмүүдээс бусад) амтыг шалгадаг.

Судалгааны хяналтыг эм зүйч-технологич гүйцэтгэдэг. Тэрээр найрлагыг нэрлэж, нарийн төвөгтэй эмэнд эхний бүрэлдэхүүн хэсгийн агууламжийг нэрлэнэ. Үүний дараа эм зүйч бусад бүх найрлага, тэдгээрийн хэмжээг нэрлэнэ. Хэрэв эмийг үйлдвэрлэхэд баяжмал ашигласан бол эм зүйч тэдгээрийн хувийг зааж өгдөг. Эмийг үйлдвэрлэсний дараа, хэрэв тэдгээр нь тарилга хийх зориулалттай эсвэл А жагсаалтад орсон эм агуулсан бол санал асуулгын хяналтыг хийдэг. Хэрэв үйлдвэрлэсэн эмийн чанарт эргэлзэж байвал судалгааны хяналт нь нэмэлт хяналтын төрөл юм.

Физик хяналт нь бэлтгэсэн эмийн нийт хэмжээ (масс) эсвэл түүний бие даасан тунгийн массыг шалгахаас бүрдэнэ. Эмийн жороор заасан тунгийн 5-10% -ийг хянадаг боловч гурваас доошгүй тунгаар тогтооно. Бие махбодийн хяналтыг ажлын өдрийн туршид үе үе сонгон авч явуулдаг. Физик хяналтаас гадна эмийн найруулга зөв, сав баглаа боодол нь тунгийн хэлбэрт орсон бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн физик-химийн шинж чанартай нийцэж байгаа эсэхийг шалгахын тулд нарийвчлалын шалгалтыг хийдэг.

Химийн хяналтанд эмийн санд бэлтгэсэн эмийн чанарын болон тоон химийн шинжилгээ орно. Бүх тарилгын уусмалыг чанарын химийн шинжилгээнд хамруулдаг (ариутгахаас өмнө); нүдний дусал; баяжмал, хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн, эмийн сангийн бэлдмэлийн цуврал бүр; бараа материалын хэлтсээс туслах тасагт ирж буй эм; хүүхдийн тунгийн хэлбэрүүд; А жагсаалтад багтсан эм агуулсан эм. Хувь хүний ​​хольцын дагуу үйлдвэрлэсэн эмийг сонгон шалгана.

Чанарын шинжилгээг хийхийн тулд хамгийн онцлог урвалын хүснэгтийг ашиглан уналтын аргыг голчлон ашигладаг.

Өө практик ажилЭмийн ерөнхий химийн үндэс, мал эмнэлгийн практикт ихэвчлэн тохиолддог бодисын чанарын болон тоон судалгааг судлах аргуудыг судлах шаардлагатай.

Тоон шинжилгээнд хамрагдах эмийн жагсаалт нь эмийн санд эм зүйч-шинжээч байгаа эсэхээс хамаарна. Хэрэв эмийн санд нэг ажилтан байгаа бол тарилгын бүх эмийг тоон шинжилгээнд хамруулна (ариутгалын өмнө); нүдний дусал (мөнгөний нитрат, атропин сульфат, дикаин, этилморфин пилокарпин гидрохлорид агуулсан); дотоод хэрэглээний атропин сульфатын уусмал; бүх баяжмал, хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн, эмийн сангийн бэлдмэл. Үлдсэн эмийг сонгон шинжилдэг боловч эм зүйч бүр өдөр бүр хийдэг. Юуны өмнө хүүхдийн болон нүдний практикт хэрэглэж буй эм, түүнчлэн А жагсаалтад орсон эм агуулсан эмийг хянаж байна. Түргэн мууддаг эм (устөрөгчийн хэт исэл, аммиак ба формальдегидийн уусмал, шохойн ус, аммиак-гоньдны дусал) -д дор хаяж нэг удаа шинжилгээ хийнэ. улирал.

Хэрэв эм зүйч-шинжээч байхгүй боловч эмийн сангийн ажилтнууд хоёр ба түүнээс дээш эм зүйчтэй бол новокаин, атропин сульфат, кальцийн хлорид, натрийн хлорид, глюкоз агуулсан тарилгын уусмалыг (ариутгалын өмнө) тоон шинжилгээнд хамруулна; мөнгөний нитрат, атропин сульфат, пилокарпин гидрохлорид агуулсан нүдний дусал; бүх баяжмал; давсны хүчлийн уусмал. Эдгээр эмийн сангаас хурдан мууддаг эмийг хяналтын болон шинжилгээний лабораторид шинжлүүлэхээр явуулдаг.

Новокаин, натрийн хлорид агуулсан тарилгын уусмалыг нэг эм зүйчтэй VI ангиллын эмийн сан, нэгдүгээр бүлгийн эмийн санд чанарын болон тоон шинжилгээнд хамруулна; атропин сульфат, мөнгөний нитрат агуулсан нүдний дусал.

Эмийн санд үйлдвэрлэсэн эмийн чанарыг үнэлэх журам, эм үйлдвэрлэхэд зөвшөөрөгдөх хазайлтын нормыг ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 1961 оны 9-р сарын 2-ны өдрийн 382 тоот тушаалаар тогтоодог. Үйлдвэрлэсэн эмийн чанарыг үнэлэхийн тулд ЗХУ-ын Төрийн сан, FS, VFS эсвэл ЗХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны зааврыг "хангах" эсвэл "хангалахгүй" гэсэн нэр томъёог ашигладаг.

Эмийн шинжилгээний онцлог.

Эмийн шинжилгээ нь эмийн химийн үндсэн салбаруудын нэг юм. Энэ нь бусад төрлийн шинжилгээнээс ялгагдах өөрийн онцлог шинж чанартай байдаг. Эдгээр нь янз бүрийн бодисуудаас бүрддэг химийн шинж чанар: энгийн алифатикаас нийлмэл байгалийн биологийн идэвхт бодис хүртэл органик бус, органоэлемент, цацраг идэвхт, органик нэгдлүүд. Шинжилгээнд хамрагдсан бодисын концентрацийн хүрээ маш өргөн байна. Эмийн судалгааны объектууд нь зөвхөн бие даасан эмийн бодисууд төдийгүй өөр өөр тооны бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан холимог юм. Хэрэглэсэн эмийн тоо жил бүр нэмэгдэж байна. Энэ нь шинжилгээний шинэ аргуудыг боловсруулах, аль хэдийн мэдэгдэж байсан аргуудыг нэгтгэх хэрэгцээг бий болгож байна.

Эмийн чанарт тавигдах шаардлага байнга нэмэгдэж байгаа нь эмийн шинжилгээг тасралтгүй сайжруулах шаардлагатай байгааг харуулж байна. Түүгээр ч зогсохгүй эмийн бодисын чанар, тоон агууламж зэрэгт тавигдах шаардлага улам бүр нэмэгдсээр байна. Энэ нь зайлшгүй шаардлагатай болгодог өргөн хэрэглээзөвхөн химийн төдийгүй эмийн чанарыг үнэлэх илүү мэдрэмтгий физик-химийн аргууд.

Эмийн шинжилгээнд өндөр шаардлага тавьдаг. Энэ нь ЗХУ-ын Төрийн сан, VFS, FS болон бусад шинжлэх ухаан, техникийн баримт бичигт заасан стандартад нийцсэн, маш нарийн бөгөөд мэдрэмжтэй байх ёстой. хамгийн бага тоо хэмжээтуршсан эм, урвалж.

Зорилгоос хамааран эмийн шинжилгээнд эмийн чанарын хяналтын янз бүрийн хэлбэрүүд орно: фармакопейн шинжилгээ, эмийн үйлдвэрлэлд үе шаттайгаар хяналт тавих, дангаар нь үйлдвэрлэсэн тунгийн хэлбэрт дүн шинжилгээ хийх, эмийн санд экспресс шинжилгээ хийх, биофармацийн шинжилгээ.

Эмийн шинжилгээний салшгүй хэсэг бол фармакопейн шинжилгээ юм. Энэ нь улсын фармакопей эсвэл бусад зохицуулалт, техникийн баримт бичигт (VFS, FS) заасан эм, тунгийн хэлбэрийг судлах аргуудын багц юм. Фармакопейн шинжилгээний явцад олж авсан үр дүнд үндэслэн тухайн эм нь ЗХУ-ын Төрийн сан эсвэл бусад зохицуулалт, техникийн баримт бичгийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэх талаар дүгнэлт гаргадаг. Хэрэв та эдгээр шаардлагаас гажсан бол эмийг хэрэглэхийг хориглоно.

Фармакопейн шинжилгээ хийх нь эмийн жинхэнэ чанар, сайн чанарыг тогтоох, тоон агууламжийг фармакологийн аргаар тодорхойлох боломжийг олгодог. идэвхтэй бодисэсвэл тунгийн хэлбэрт орсон найрлага. Хэдийгээр эдгээр үе шат бүр өөрийн гэсэн тусгай зорилготой боловч тэдгээрийг тусад нь авч үзэх боломжгүй юм. Тэд хоорондоо холбоотой бөгөөд бие биенээ нөхөж байдаг. Жишээлбэл, хайлах цэг, уусах чадвар, усан уусмалын рН гэх мэт. нь эмийн жинхэнэ чанар, сайн чанарын аль алиных нь шалгуур юм.

Улсын фармакопей X нь тодорхой фармакопейн эмтэй холбоотой холбогдох шинжилгээний аргуудыг тодорхойлсон. Эдгээр техникүүдийн ихэнх нь ижил төстэй байдаг. Фармакопейн шинжилгээний талаархи их хэмжээний хувийн мэдээллийг нэгтгэн дүгнэхийн тулд эмийн шинжилгээний үндсэн шалгуурууд, эмийн бодисын жинхэнэ байдал, сайн чанар, тоон үзүүлэлтийг тодорхойлох туршилтын ерөнхий зарчмуудыг авч үзэх болно. Эмийн шинжилгээнд физик-химийн болон биологийн аргыг ашиглах төлөв байдал, хэтийн төлөвийг тусад нь хэсгүүдэд авч үзнэ.